IRRISEDERMYL, crème, tube de 30 g
Retiré du marché le : 15/05/2019
Dernière révision : 30/03/2015
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : COOPER
Traitement d'appoint des dermites irritatives.
Hypersensibilité à l'un des composants,
· dermatoses suintantes,
· dermatoses surinfectées.
Ne pas mettre au contact de l'oeil ou des paupières.
Eviter les utilisations répétées, sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège)
Ne pas appliquer d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée
Ne pas augmenter la fréquence des applications
En cas de persistance de l'irritation au-delà de 7 jours comme en cas d'intolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite à tenir réévaluée.
Précautions d'emploi
Dès l'ouverture du conditionnement, une contamination microbienne est possible.
Possibles réactions allergiques.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
- Ne pas appliquer d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.
- Ne pas augmenter la fréquence des applications.
ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER UN MEDECIN en cas de persistance de l’irritation au-delà de 7 jours, d’aggravation ou d’apparition de nouveaux troubles.
A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme/inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter.
Appliquer 3 à 4 fois par jour en massant légèrement jusqu'à pénétration complète.
Durée de conservation :
5 ans.
Précautions particulières de conservation :Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
L'application de trop fortes doses risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.
En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.
D02AX - Autres émollients et protecteurs.
Association de bromure de dodeclonium, antiseptique, et d'enoxolone, anti-inflammatoire local non stéroïdien de très faible activité.
Non renseignée.
Sans objet.
Non renseignée.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
Tube en aluminium operculé de 30 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique.